Enpresaren albisteak
-
Hitec Medical FDA prestakuntza -FDAren gailu medikoen definizioa - 2. zatia
FDAk gailu medikoen kategoria ezberdinen gaineko kontrola Etiketa-eskakizunak “Gailu baterako fabrika erregistratzeak edo erregistro-zenbaki bat lortzeak ez du zertan fabrikaren edo bere produktuen onespen formala esan nahi.Erregistroaren inpresioa sortzen duen edozein deskribapen...Irakurri gehiago -
Hitec Medical FDA prestakuntza -FDAren gailu medikoen definizioa
Hitec Medical FDA prestakuntza -FDAren gailu medikoen definizioa FDAren gailu medikoen definizioa gailu medikoek tresna, gailu, erreminta, makineria, tresna, txertatze-hodiak, in vitro erreaktiboak edo honako baldintza hauek betetzen dituzten beste elementu batzuei esaten zaie, besteak beste. .Irakurri gehiago -
Hitec Medical FDA prestakuntza - FDA araudiaren sarrera
Hitec Medical FDA prestakuntza - FDA araudiaren sarrera Arau Federalen Kodea (CFR) CFR gobernu federaleko agentziek eta sailek Erregistro Federalean argitaratu eta argitaratutako arau orokor eta iraunkorren integrazioa da, aplikagarritasun unibertsala eta eragin juridikoa duena...Irakurri gehiago -
2024 Arabiar Osasuna
Ongi etorri Hitec Medical bisitatzera Hall 8 G38, 2024 Dubai Arab Health-ra.Hitec Arnas, Anestesia, Urologia eta Infusio terapia produktuen fabrikatzaile profesionala da.Hitec ISO13485 erregistratuta dago, AEBetako FDA zerrendatuta dago eta MDR CE ziurtagiria izango du laster.Zinez espero dugu Hitec Medical bat izatea ...Irakurri gehiago -
Hitec Medical MDR prestakuntza - Dokumentazio teknikoaren eskakizunak MDRren arabera (2. zatia)
Hitec Medical MDR prestakuntza - MDRren dokumentazio teknikoaren eskakizunak (2. zatia) MDRren araberako ebaluazio klinikoaren eskakizunak Ebaluazio klinikoa: ebaluazio klinikoa datu klinikoak biltzea, ebaluatzea eta aztertzea da, ikuspegi jarraitu eta proaktibo baten bidez, suf...Irakurri gehiago -
Hitec Medical MDR prestakuntza - Dokumentazio Teknikoaren Baldintzak MDRren arabera (2. zatia)
Hitec Medical MDR prestakuntza - Dokumentazio Teknikoaren Baldintzak MDR (2. zatia) MDRren ebaluazio klinikoaren eskakizunak Ebaluazio klinikoa: Ebaluazio klinikoa datu klinikoak biltzea, ebaluatzea eta aztertzea da ikuspegi jarraitu eta proaktibo baten bidez, erabiliz...Irakurri gehiago -
Hitec Medical MDR prestakuntza - Produktuen sailkapena MDRren arabera (1. zatia)
Produktuen sailkapena MDRren arabera Produktuaren erabileraren arabera, lau arrisku-mailatan banatzen da: I, IIa, IIb, III (I. klasea Is, Im, Ir-etan bana daiteke, benetako baldintzen arabera; hiru kategoria hauek ere hirugarrenen ziurtagiria eskatu CE ziurtagiria lortu aurretik...Irakurri gehiago -
Hitec Medical MDR prestakuntza - MDR terminoen definizioa (2. zatia)
Hitec Medical MDR prestakuntza -MDR terminoen definizioa (2. zatia) Erabilera-asmoa Fabrikatzaileak ebaluazio klinikoan erabilera izendatzen du etiketetan, argibideetan, sustapen- edo salmenta-materialetan edo adierazpenetan emandako datuetan oinarrituta.Etiketa Inprimatutako testua edo informazio grafikoa agertzen den...Irakurri gehiago -
Hitec Medical MDR prestakuntza -MDR terminoen definizioa
Hitec Medical MDR prestakuntza - MDR terminoen definizioa Dispositibo medikoa Fabrikatzaileak bakarrik edo konbinatuta gizakian helburu mediko zehatz baterako edo gehiagotarako erabiltzen duen edozein tresna, ekipo, tresna, software, inplante, erreaktibo, material edo beste elementu bati egiten dio erreferentzia. gorputza: diagnostikoa,...Irakurri gehiago -
Hitec Medical prestakuntza MDR araudia
Hitec Medical MDR araudiari buruzko prestakuntza Aste honetan MDR araudiari buruzko prestakuntza bat egin dugu.Hitec Medical MDR CE ziurtagiria eskatzen ari da eta datorren maiatzean lortzeko estimazioa da.MDR araudiaren garapen prozesua ezagutu genuen.2017ko maiatzaren 5ean, Europar Batasunaren Aldizkari Ofizialak...Irakurri gehiago -
2023 MEDICA ALEMANIA
Lagun agurgarriak, Ongi etorri Hitec Medical kabinara MEDICA-n (ALEMANIA) 2023ko azaroaren 13tik 16ra bitartean.Irakurri gehiago -
2023 CMEF SHENZHEN Standa 11 S02
2023 CMEF SHENZHEN Stand 11 S02 Shenzhen-en 2023ko CMEF-en parte hartu genuen urriaren 28tik 31ra bitartean.Jende asko hurbildu zen gure txosnara lau egun hauetan.Eseri eta aurrez aurre elkarrizketak izan ditugu gurekin elkarrekin lan sakonagoan lanean aritu diren gure bazkideekin...Irakurri gehiago