albisteak

Hitec MedicalFDAprestakuntza - FDA araudiaren sarrera

Araudi Federalen Kodea (CFR)

CFR gobernu federaleko agentziek eta departamentuek Erregistro Federalean argitaratu eta argitaratutako arau orokor eta iraunkorren integrazioa da, aplikagarritasun unibertsala eta ondorio juridikoak dituztenak.

Guztira 50 CFR artikulu daude (Izenburua), eta horietako batzuek kapituluak dituzte (Azpitituluak) arau federalaren hainbat esparru adierazten dituztenak;Artikulu bakoitzak hainbat zati ditu, eta horietako bakoitza kapitulu eta ataletan banatu daiteke.

21 CFR elikagaien, sendagaien eta gailu medikoen araudia da, 9 kapituluz osatua, 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 zatiak barne. -1299, eta 1300 amaiera arte.

8. kapituluko 800-1299 artikuluak gailu medikoei buruzko arauak dira.

Adibidez, 21CFR Part 820 kalitate-sistemaren araudiaren berrikuspen-eskakizuna da.